O Departamento do Trabalho dos EUA finalizou uma regra que exige que os gestores de benefícios farmacêuticos (PBMs) divulguem informações detalhadas sobre remuneração aos clientes empregadores com planos autofinanciados. Os reguladores estimam que a medida poderá reduzir os custos dos medicamentos para empregadores e trabalhadores em US$ 22 bilhões ao longo de 10 anos.
A regra exige que os PBMs informem os pagamentos recebidos de fabricantes de medicamentos, farmácias e outros participantes da cadeia de fornecimento farmacêutico. As divulgações incluirão descontos negociados em medicamentos e pagamentos de “spread”, que ocorrem quando um plano de saúde paga mais por uma receita do que o valor reembolsado pelo PBM à farmácia.
Os requisitos serão aplicados quando os empregadores negociarem ou renovarem um contrato com um PBM e, posteriormente, a cada seis meses. Os empregadores também poderão auditar as divulgações uma vez por ano. Os PBMs que não cumprirem as exigências poderão enfrentar penalidades financeiras e a possível invalidação de seus contratos.
Funcionários do Departamento do Trabalho disseram que a regra fornecerá aos empregadores as informações necessárias para negociar contratos de forma mais eficaz e reduzir os custos de medicamentos prescritos. O secretário do Trabalho, Keith Sonderling, descreveu a medida como um benefício para os trabalhadores que pagam pelos medicamentos no balcão da farmácia.
Os PBMs negociam descontos em medicamentos, determinam sua inclusão nos formulários, firmam contratos com farmácias e processam reivindicações. Suas maiores empresas são controladas por conglomerados de saúde e argumentam que proporcionam economias significativas para empregadores e planos de saúde. Críticos, porém, dizem que os PBMs usam seu poder de mercado para lucrar com taxas, contratos e acordos de descontos pouco transparentes.
O debate ocorre enquanto os empregadores enfrentam um aumento nos gastos com medicamentos. A consultoria WTW espera que os custos dos medicamentos aumentem 11,5% em 2026, em comparação com 9% no ano anterior. Um relatório da KFF divulgado na semana anterior constatou que pouco menos da metade dos grandes empregadores afirmou ter visibilidade suficiente sobre os pagamentos feitos por empresas farmacêuticas a seu plano de saúde ou PBM.
Grupos de empregadores apoiaram a regra. James Gelfand, presidente e CEO do ERISA Industry Committee, disse que ela permitirá que os empregadores verifiquem os números, questionem seus fornecedores e os responsabilizem de acordo com seus contratos.
Representantes do setor de PBMs se opuseram à medida, argumentando que o Departamento do Trabalho não tem autoridade para impor as divulgações e que reformas existentes já exigem relatórios abrangentes. A Pharmaceutical Care Management Association afirmou que a regra cria um sistema duplicado e oneroso, especialmente para PBMs menores.
O departamento estima que os PBMs gastarão US$ 1 milhão para cumprir a regra durante seu primeiro ano e US$ 300.000 anualmente depois disso. Os reguladores reconheceram a sobreposição com disposições da Consolidated Appropriations Act de 2026, mas disseram que as duas estruturas têm objetivos diferentes. A legislação exige informações mais detalhadas e retrospectivas sobre gastos e utilização de medicamentos, enquanto a regra do Departamento do Trabalho pretende fornecer informações antecipadas que ajudem os empregadores a comparar PBMs.
Os três maiores PBMs — o Express Scripts, da Cigna, o Caremark, da CVS, e o Optum Rx, da UnitedHealth — controlam cerca de 80% das receitas médicas nos EUA. A regra final foi publicada após intenso lobby do setor, depois que o Departamento do Trabalho propôs a política pela primeira vez em janeiro.
Fontes: HR Dive.