Il Dipartimento del Lavoro degli Stati Uniti ha finalizzato una norma che impone ai gestori dei benefici farmaceutici (PBM) di divulgare ai clienti datori di lavoro autoassicurati informazioni dettagliate sui compensi. Le autorità di regolamentazione stimano che la misura potrebbe ridurre di 22 miliardi di dollari in 10 anni i costi dei farmaci per datori di lavoro e lavoratori.
La norma impone ai PBM di comunicare i pagamenti ricevuti dalle aziende farmaceutiche, dalle farmacie e da altri partecipanti alla filiera farmaceutica. Le informazioni comprenderanno gli sconti sui farmaci negoziati e i pagamenti “spread”, che si verificano quando un piano sanitario paga una prescrizione più di quanto il PBM rimborsi alla farmacia.
I requisiti si applicheranno quando i datori di lavoro negoziano o rinnovano un contratto con un PBM e successivamente ogni sei mesi. I datori di lavoro potranno inoltre verificare le informazioni una volta all’anno. I PBM che non rispetteranno le disposizioni potrebbero incorrere in sanzioni finanziarie e nella potenziale invalidazione dei loro contratti.
I funzionari del Dipartimento del Lavoro hanno affermato che la norma fornirà ai datori di lavoro le informazioni necessarie per negoziare i contratti in modo più efficace e ridurre i costi delle prescrizioni. Il segretario al Lavoro Keith Sonderling ha descritto la misura come un vantaggio per i lavoratori che pagano i medicinali al banco della farmacia.
I PBM negoziano gli sconti sui farmaci, determinano l’inserimento nei formulari, stipulano contratti con le farmacie ed elaborano le richieste di rimborso. Le loro società più grandi sono di proprietà di conglomerati sanitari e sostengono di garantire risparmi significativi ai datori di lavoro e ai piani sanitari. I critici, tuttavia, affermano che i PBM utilizzano il loro potere di mercato per trarre profitto da commissioni, contratti e accordi sugli sconti poco trasparenti.
Il dibattito si svolge mentre i datori di lavoro affrontano un aumento della spesa farmaceutica. La società di consulenza WTW prevede che i costi dei farmaci aumenteranno dell’11,5% nel 2026, rispetto al 9% dell’anno precedente. Un rapporto di KFF pubblicato la settimana precedente ha rilevato che poco meno della metà dei grandi datori di lavoro ha dichiarato di avere una visibilità sufficiente sui pagamenti effettuati dalle aziende farmaceutiche al proprio piano sanitario o PBM.
Le associazioni dei datori di lavoro hanno accolto favorevolmente la norma. James Gelfand, presidente e amministratore delegato dell’ERISA Industry Committee, ha affermato che essa consentirà ai datori di lavoro di verificare le cifre, porre domande ai propri fornitori e ritenerli responsabili ai sensi dei loro contratti.
I rappresentanti del settore dei PBM si sono opposti alla misura, sostenendo che il Dipartimento del Lavoro non ha l’autorità per imporre tali comunicazioni e che le riforme esistenti già richiedono una rendicontazione estesa. La Pharmaceutical Care Management Association ha affermato che la norma crea un sistema duplicato e oneroso, in particolare per i PBM più piccoli.
Il dipartimento stima che i PBM spenderanno 1 milione di dollari per adeguarsi nel primo anno di applicazione della norma e 300.000 dollari all’anno successivamente. Le autorità di regolamentazione hanno riconosciuto una sovrapposizione con le disposizioni del Consolidated Appropriations Act del 2026, ma hanno affermato che i due quadri normativi hanno finalità diverse. La legge richiede informazioni più dettagliate e retrospettive sulla spesa e sull’utilizzo dei farmaci, mentre la norma del Dipartimento del Lavoro è concepita per fornire in anticipo informazioni che aiutino i datori di lavoro a confrontare i PBM.
I tre maggiori PBM—Express Scripts di Cigna, Caremark di CVS e Optum Rx di UnitedHealth—controllano circa l’80% delle prescrizioni negli Stati Uniti. La norma finale arriva dopo un’intensa attività di lobbying da parte del settore, successiva alla prima proposta della politica da parte del Dipartimento del Lavoro a gennaio.
Fonti: HR Dive.