El Departamento de Trabajo de EE. UU. ha finalizado una norma que exige a los gestores de beneficios farmacéuticos (PBM, por sus siglas en inglés) divulgar información detallada sobre las remuneraciones a sus clientes empleadores autoasegurados. Los reguladores calculan que la medida podría reducir los costos de los medicamentos para empleadores y trabajadores en 22.000 millones de dólares durante 10 años.

La norma exige a los PBM informar sobre los pagos recibidos de fabricantes de medicamentos, farmacias y otros participantes de la cadena de suministro farmacéutico. Las divulgaciones incluirán los reembolsos negociados de medicamentos y los pagos por “margen”, que se producen cuando un plan de salud paga más por una receta de lo que el PBM reembolsa a la farmacia.

Los requisitos se aplicarán cuando los empleadores negocien o renueven un contrato con un PBM y cada seis meses a partir de entonces. También se permitirá a los empleadores auditar las divulgaciones una vez al año. Los PBM que no cumplan podrían afrontar sanciones económicas y la posible invalidación de sus contratos.

Funcionarios del Departamento de Trabajo dijeron que la norma proporcionará a los empleadores la información necesaria para negociar contratos con mayor eficacia y reducir los costos de los medicamentos con receta. El secretario de Trabajo, Keith Sonderling, describió la medida como un beneficio para los trabajadores que pagan sus medicamentos en el mostrador de la farmacia.

Los PBM negocian descuentos en medicamentos, determinan su inclusión en los formularios, celebran contratos con farmacias y procesan reclamaciones. Sus empresas más grandes son propiedad de conglomerados de atención médica y sostienen que generan ahorros significativos para empleadores y planes de salud. Sin embargo, sus críticos afirman que los PBM utilizan su poder de mercado para obtener beneficios mediante tarifas, contratos y acuerdos de reembolsos opacos.

El debate se produce mientras los empleadores afrontan un aumento del gasto farmacéutico. La firma asesora WTW espera que los costos de los medicamentos aumenten un 11,5% en 2026, frente al 9% del año anterior. Un informe de KFF publicado la semana anterior concluyó que algo menos de la mitad de los grandes empleadores dijeron tener suficiente visibilidad sobre los pagos realizados por las empresas farmacéuticas a su plan de salud o PBM.

Los grupos de empleadores recibieron favorablemente la norma. James Gelfand, presidente y director ejecutivo del Comité de la Industria ERISA, dijo que permitiría a los empleadores verificar las cifras, cuestionar a sus proveedores y exigirles responsabilidades conforme a sus contratos.

Los representantes de la industria de los PBM se opusieron a la medida y argumentaron que el Departamento de Trabajo carece de autoridad para imponer las divulgaciones y que las reformas existentes ya exigen informes exhaustivos. La Asociación de Gestión de la Atención Farmacéutica dijo que la norma crea un sistema duplicado y oneroso, especialmente para los PBM más pequeños.

El departamento calcula que los PBM gastarán 1 millón de dólares para cumplir durante el primer año de vigencia de la norma y 300.000 dólares anuales posteriormente. Los reguladores reconocieron que existe una superposición con disposiciones de la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2026, pero señalaron que ambos marcos tienen objetivos distintos. La legislación exige información retrospectiva más detallada sobre el gasto y la utilización de medicamentos, mientras que la norma del Departamento de Trabajo pretende proporcionar información anticipada que ayude a los empleadores a comparar PBM.

Los tres PBM más grandes —Express Scripts, de Cigna; Caremark, de CVS; y Optum Rx, de UnitedHealth— controlan aproximadamente el 80% de las recetas en EE. UU. La norma definitiva llega después de un intenso cabildeo de la industria tras la primera propuesta de la política por parte del Departamento de Trabajo en enero.

Fuentes: HR Dive.