Le ministère américain du Travail a finalisé une règle obligeant les gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBM) à communiquer à leurs clients employeurs autoassurés des informations détaillées sur les rémunérations. Les autorités estiment que cette mesure pourrait réduire de 22 milliards de dollars les coûts des médicaments pour les employeurs et les travailleurs sur 10 ans.
La règle oblige les PBM à déclarer les paiements reçus des fabricants de médicaments, des pharmacies et d’autres acteurs de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique. Les informations communiquées incluront les ristournes négociées sur les médicaments ainsi que les paiements de type « spread », qui interviennent lorsqu’un régime de santé paie une ordonnance plus cher que le montant remboursé par le PBM à la pharmacie.
Les exigences s’appliqueront lorsque les employeurs négocieront ou renouvelleront un contrat avec un PBM, puis tous les six mois. Les employeurs seront également autorisés à auditer les informations communiquées une fois par an. Les PBM qui ne respecteront pas ces obligations pourraient se voir infliger des sanctions financières et risquer l’invalidation de leurs contrats.
Des responsables du ministère du Travail ont déclaré que la règle fournirait aux employeurs les informations nécessaires pour négocier plus efficacement les contrats et réduire les coûts des médicaments sur ordonnance. Le secrétaire au Travail, Keith Sonderling, a décrit la mesure comme un avantage pour les travailleurs qui paient leurs médicaments au comptoir de la pharmacie.
Les PBM négocient les remises sur les médicaments, déterminent leur placement dans les formulaires, concluent des contrats avec les pharmacies et traitent les demandes de remboursement. Leurs principales entreprises appartiennent à des conglomérats du secteur de la santé et affirment qu’elles permettent de réaliser des économies importantes pour les employeurs et les régimes de santé. Leurs détracteurs affirment toutefois que les PBM utilisent leur pouvoir de marché pour tirer profit de frais, de contrats et d’accords de ristournes opaques.
Le débat intervient alors que les employeurs sont confrontés à une hausse des dépenses pharmaceutiques. Le cabinet de conseil WTW s’attend à ce que les coûts des médicaments augmentent de 11,5 % en 2026, contre 9 % l’année précédente. Un rapport de KFF publié la semaine précédente a constaté qu’un peu moins de la moitié des grands employeurs estimaient disposer d’une visibilité suffisante sur les paiements effectués par les entreprises pharmaceutiques à leur régime de santé ou à leur PBM.
Les organisations représentant les employeurs ont accueilli favorablement la règle. James Gelfand, président-directeur général de l’ERISA Industry Committee, a déclaré qu’elle permettrait aux employeurs de vérifier les chiffres, de questionner leurs prestataires et de les tenir responsables au titre de leurs contrats.
Les représentants du secteur des PBM se sont opposés à la mesure, affirmant que le ministère du Travail n’a pas le pouvoir d’imposer ces obligations de divulgation et que les réformes existantes exigent déjà de nombreux rapports. La Pharmaceutical Care Management Association a déclaré que la règle créait un système redondant et contraignant, en particulier pour les petits PBM.
Le ministère estime que les PBM dépenseront 1 million de dollars pour se conformer à la règle au cours de sa première année, puis 300 000 dollars par an. Les autorités ont reconnu un chevauchement avec les dispositions de la Consolidated Appropriations Act of 2026, mais ont affirmé que les deux cadres poursuivaient des objectifs différents. La loi exige des informations plus détaillées et rétrospectives sur les dépenses et l’utilisation des médicaments, tandis que la règle du ministère du Travail vise à fournir à l’avance des informations qui aident les employeurs à comparer les PBM.
Les trois plus grands PBM — Express Scripts de Cigna, Caremark de CVS et Optum Rx de UnitedHealth — contrôlent environ 80 % des ordonnances aux États-Unis. La règle finale fait suite à un intense lobbying du secteur après que le ministère du Travail a proposé cette politique pour la première fois en janvier.
Sources: HR Dive.